Häufige Fragen
Kurze Antworten zu Prüfpflichten, Normen und unserer Arbeitsweise. Ihre Frage ist nicht dabei? Rufen Sie uns an unter 0641 972 254 67.
Raumlufttechnik und OP
Welche RLT-Anlagen fallen unter die VDI 6022?
Grundsätzlich alle raumlufttechnischen Anlagen und Geräte, die Räume mit Luft versorgen, in denen sich Menschen aufhalten: vom Krankenhaus über Büro und Schule bis zur Produktionshalle. Die Richtlinie regelt Planung, Bau, Betrieb und Instandhaltung unter hygienischen Gesichtspunkten.
Was gehört zu einer Hygieneinspektion nach VDI 6022?
Eine Begehung der gesamten Anlage mit Sichtprüfung der hygienisch relevanten Bauteile wie Filter, Befeuchter und Wärmetauscher, dazu mikrobiologische Proben von Oberflächen und, je nach Anlage, von Luft und Befeuchterwasser. Die Proben werden im akkreditierten Partnerlabor untersucht. Das Ergebnis ist ein Bericht mit Befund und Maßnahmen.
Welche Raumklasse braucht mein OP-Saal?
Das hängt von den Eingriffen ab, die dort stattfinden, und von der Risikobewertung durch die Krankenhaushygiene. DIN 1946-4 unterscheidet Raumklasse Ia mit turbulenzarmer Verdrängungsströmung, Ib mit Mischströmung und II. Ältere OP-Säle sind oft noch nach der Fassung von 1999 als Raumklasse I eingestuft. Wir helfen bei der Einstufung und stimmen sie mit der Behörde ab.
Was wird bei einer OP-Qualifizierung gemessen?
Bei Raumklasse Ia vor allem der Schutzgrad im Schutzbereich, bei Ib die Erholzeit des Raums nach einer Partikelbelastung. Hinzu kommen Prüfungen von Volumenströmen, Strömungsrichtung, Dichtsitz der Schwebstofffilter sowie Partikel- und Luftkeimmessungen.
Wer darf eine Hygieneinspektion durchführen?
Qualifiziertes Personal mit Schulungsnachweis nach VDI 6022 Blatt 4. Die Richtlinie unterscheidet dabei nach Aufgaben, etwa Hygienekontrolle und Hygieneinspektion.
Reinraum
Nach welchen Regeln werden Reinräume qualifiziert?
Die Luftreinheit wird nach DIN EN ISO 14644 über die Partikelkonzentration klassifiziert. Für die Herstellung steriler Arzneimittel gilt zusätzlich der EU-GMP-Leitfaden mit Annex 1 und seinen Reinheitsklassen A bis D. Wir prüfen nach beiden Regelwerken.
Wie oft muss ein Reinraum requalifiziert werden?
DIN EN ISO 14644-2 legt Höchstintervalle für die wiederkehrende Klassifizierung fest, die von der Reinraumklasse abhängen. In GMP-Bereichen bestimmen Ihr Qualifizierungsplan und Ihre Kontaminationskontrollstrategie die Abstände. Wir richten den Prüfplan an beidem aus.
Prüfen Sie auch Sicherheitswerkbänke?
Ja. Wir prüfen mikrobiologische Sicherheitswerkbänke und Laminar-Flow-Einheiten, etwa in Apotheken mit Sterilherstellung oder in Laboren. Geprüft werden unter anderem Strömungsgeschwindigkeit, Filterintegrität, Strömungsbild und Partikelbelastung. Grundlage für Sicherheitswerkbänke ist DIN EN 12469.
Was zeigt ein Recovery-Test?
Er misst, wie schnell ein Raum nach einer künstlich erzeugten Partikelbelastung wieder seine Reinheitsklasse erreicht. Eine kurze Erholzeit zeigt, dass Luftführung und Luftwechsel funktionieren. Der Test ist Teil der Qualifizierung von Reinräumen nach DIN EN ISO 14644-3 und von OP-Räumen der Raumklasse Ib nach DIN 1946-4.
Trinkwasser
Wer ist für die Trinkwasserhygiene im Gebäude verantwortlich?
Ab dem Hausanschluss der Betreiber der Trinkwasserinstallation, also meist Eigentümer, Vermieter oder Klinikträger. Er muss dafür sorgen, dass das Wasser an jeder Entnahmestelle den Anforderungen der Trinkwasserverordnung entspricht. Dazu gehören je nach Anlage regelmäßige Untersuchungen auf Legionellen, der bestimmungsgemäße Betrieb und die Dokumentation.
Was ist eine Gefährdungsanalyse?
Eine Ortsbesichtigung und Bewertung der Trinkwasserinstallation, wenn bei einer Untersuchung der technische Maßnahmenwert für Legionellen überschritten wurde. Sie zeigt, wo die Ursache liegt, etwa Stagnation oder zu niedrige Warmwassertemperaturen, und welche Maßnahmen nötig sind. Grundlage ist die Empfehlung des Umweltbundesamtes (UBA) zur Durchführung einer Gefährdungsanalyse.
Was ist der Unterschied zwischen Hygiene-Erstinspektion und Gefährdungsanalyse?
Die Hygiene-Erstinspektion nach VDI/DVGW 6023 bewertet eine Installation vorsorglich, zum Beispiel vor Inbetriebnahme oder nach Übernahme eines Gebäudes. Die Gefährdungsanalyse ist anlassbezogen und folgt auf einen auffälligen Legionellenbefund. Beide bewerten die Installation vor Ort, die Erstinspektion beugt Problemen vor, die Gefährdungsanalyse klärt ihre Ursache.
Was ist ein Water Safety Plan?
Ein Risikomanagement für die gesamte Trinkwasserversorgung eines Gebäudes. Gefahren werden systematisch erfasst, bewertet und mit Kontrollmaßnahmen verknüpft. Besonders in Kliniken mit komplexen Leitungsnetzen hilft er, Probleme zu verhindern statt sie zu behandeln. Wir unterstützen bei der Erstellung.
Zusammenarbeit mit THing
Wie bekomme ich ein Angebot?
Schreiben Sie uns über das Kontaktformular oder rufen Sie an. Nennen Sie Art und Größe der Anlage, die Zahl der Räume und den Anlass, etwa eine fällige Requalifizierung. Danach erhalten Sie ein Angebot mit Prüfumfang und Terminvorschlag.
Wovon hängen die Kosten ab?
Von der Zahl der Anlagen und Räume, dem Prüfumfang, der Anzahl mikrobiologischer Proben und der Anfahrt. Pauschalpreise ohne Kenntnis der Anlage nennen wir nicht, weil sie selten passen. Nach Ihrer Anfrage erhalten Sie ein unverbindliches Angebot mit Prüfumfang.
In welcher Region arbeiten Sie?
Bundesweit. Unser Büro ist in Gießen, Hessen, von dort fahren wir zu Kliniken, Praxen und Betrieben in ganz Deutschland.
Können Messungen außerhalb der OP- oder Betriebszeiten stattfinden?
Ja, das ist bei OP-Qualifizierungen sogar die Regel. Wir planen Termine am Abend, am Wochenende oder in Wartungsfenstern, damit Operationen und Produktion nicht ausfallen. Während der Messung muss der Raum leer und die Anlage im Normalbetrieb sein. Wie lange das dauert, hängt von Raumklasse und Prüfumfang ab. Den Zeitbedarf nennen wir Ihnen im Angebot.
Was steht im Prüfbericht?
Prüfgegenstand, angewandte Norm, Messverfahren, Messpunkte, Messwerte und Laborbefunde sowie die Bewertung gegen die geltenden Anforderungen. Bei Abweichungen nennt der Bericht konkrete Maßnahmen. Sie können ihn direkt an Behörde oder Hygienekommission weitergeben.
Ihre Frage war nicht dabei?
Fragen Sie uns direkt. Wir antworten Ihnen persönlich.
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